вопрос недели

По маленькой 

?

спрашивает:
Анастасия Сперанская

фото:
 АРХИВЫ ПРЕСС-СЛУЖБ

В соцсетях новый тренд — микродозинг оземпика и его аналогов. Пользователи принимают препарат в минимальных дозировках, утверждая, что так и побочных эффектов меньше, и процесс похудения более плавный, и по карману это бьет не так сильно. А еще — активно делятся своими схемами лечения и дозировками с подписчиками. При этом никаких исследований микродозинга препаратов семаглутида не проводилось. Мы поговорили с врачами и попробовали выяснить, поддерживают ли они эту практику и есть ли в ней смысл.

Микродозинг оземпика — есть ли смысл? 

вопрос недели:

отвечает:

Александр Лаврищев, врач-терапевт (эксперт), главный врач одного из филиалов клиники «Семейная», автор телеграм-канала о рациональной медицине «Просто пилюля»

Для начала разберемся, что такое микродозинг в принципе. Так называют концепцию, которая предполагает применение различных биоактивных химических веществ в малых дозах, что чисто гипотетически может иметь положительное влияние на здоровье. Строго говоря, концепция микродозинга родственна целой ветви альтернативной медицины — гомеопатии. Однако гомеопаты считают, что очень и очень (и тут не менее 100 раз нужно повторить это слово, чтобы проиллюстрировать) малые дозы лекарственных веществ, растворенных в воде, могут вызвать высвобождение materia medica — особого вида неизвестной науке энергии, которая может лечить заболевания. Теория микродозинга же оперирует более вменяемыми вводными параметрами.

Изначально эта концепция касалась применения психоделических веществ (напомним, что их подавляющее большинство признаны наркотиками и почти повсеместно запрещены), рост популярности которых наблюдался в 60-70-х годах прошлого века. Сегодня некоторые врачи в некоторых странах снова начинают допускать пользу от контролируемого (!) медицинского применения этих веществ для лечения психических заболеваний и последствий сильного стресса (например, среди больных раком в терминальной стадии для облегчения тревоги и депрессии. — Прим. The Blueprint). В России слово «микродозинг» тесно связано с грибами, в частности мухоморами, поскольку в нашей стране до сих пор популярна теория о том, что небольшие дозы грибов, содержащие психоактивные компоненты, могут быть полезны при тревоге, депрессии и других опасных состояниях.

Что касается микродозинга препаратов «группы оземпика» (то есть семаглутида), то тут нет вообще никаких достоверных научно обоснованных данных, указывающих на пользу или вред такой практики. Главной причиной интереса к этому, на мой взгляд, можно считать чрезвычайно высокую стоимость препаратов для пациентов из западных стран. Для сравнения: средняя цена за 1 месяц лечения на оземпике в США составляет $850, в Европе около €300 (компания Novo Nordisk продает препарат в Америке с наценкой 1300%. — Прим. The Blueprint), а российский аналог семавик стоит около 6000 рублей, но он вышел лишь в декабре 2023 года. При этом после санкций в 2022 году очень многие российские пациенты продолжали покупать оземпик из-под полы за десятки тысяч рублей.

При кажущейся логичности того, что при снижении дозы снижается частота и выраженность побочных эффектов (помимо того, что это удешевляет лечение), нужно понимать важную вещь: снижение веса при этом является как раз побочным эффектом терапии. Многие пациенты думают, что эти лекарства были изначально изобретены с целью снизить вес, однако они появились как средства от диабета, у которых был обнаружен значимый побочный эффект — снижение аппетита и потеря веса. Просто он оказался позитивным, а не негативным. Поэтому микродозинг таких лекарств хоть и кажется привлекательным, на самом деле является извращением. Как покупка дорогого автомобиля с последующим откручиванием у него колес, чтобы не случилась автоавария.

В теории клинической фармакологии, изучающей применение лекарств в реальной клинической практике, конечно, есть тезис о том, что субоптимальное лечение лучше, чем никакого. Но этот тезис работает в случае каждого конкретного препарата по-своему. Мое личное мнение: в контексте снижения веса такая мера будет неэффективна, поскольку в данном случае потеря веса носит дозозависимый эффект (то есть чем выше доза, тем лучше), но главное — все побочные эффекты являются сносными, если следовать инструкции и повышать дозу очень плавно. По опыту, жалуются те, кто сразу стремится «засандалить» большую дозу, чтобы, например, похудеть к Новому году или свадьбе подруги.

И еще о побочных эффектах. Об этом часто умалчивают врачи, пациенты и все поклонники данного вида терапии, но до сих пор нет однозначного мнения о том, как препарат влияет на риск рака щитовидной железы. Несколько лет назад, производитель вынужденно оговорился о том, что этот риск есть. Прошлогоднее исследование показало, что этот риск незначителен, но дьявол кроется в деталях: все же в первый год терапии, всплеск раков щитовидной железы у принимающих препарат пациентов выше, и регулярная проверка нужна на всей протяженности терапии. Как на этот факт влияет микродозинг, неизвестно. Поскольку применение любого препарата, в том числе семаглутида или его аналогов, связано с индивидуальными рисками для здоровья пациента, я бы не рекомендовал принимать препарат в микродозах даже по совету врача, так как это является грубым нарушением инструкции, которое свидетельствует о юридической безграмотности врача либо о том, что ему такие риски не страшны. Ну а по поводу того, что в тиктоке пользователи делятся схемами лечения микродозами, можно только горько улыбнуться.

Микродозинг оземпика — есть ли смысл? 

вопрос недели:

отвечает:

Камиля Табеева, эндокринолог, специалист по превентивной и anti-age-медицине Европейского медицинского центра (EMC)

Обычно маленькая доза оземпика — стартовая при лечении для максимально бережного начала терапии. А еще микродозы оземпика и аналогов помогают в конце лечения постепенно отказаться от препарата. И несмотря на то что для лечения ожирения микродозы, вероятнее всего, малоэффективны, все больше врачей в разных странах начинает выступать за сохранение небольших доз семаглутида после лечения на продолжительное время. Это аргументировано плейотропным (то есть разнообразным) эффектом препарата — он не только помогает контролировать вес, но и снижает низкоуровневое воспаление (хронический воспалительный процесс), что положительно влияет на общее состояние здоровья. Таким образом, продолжительное применение небольших доз семаглутида может способствовать поддержанию достигнутых результатов и снижению рисков, связанных с ожирением и метаболическими нарушениями. То есть если человек за 2-3 года снизил вес, например, до 40-50 килограммов, оставить небольшую дозу препарата надолго может быть правильным решением. Хотя, конечно, рассуждения о применении микродоз после значительного снижения веса, когда есть риск возврата веса, — вопрос открытый.

Лично я применяю в своей практике микродозинг семаглутида лишь в превентивных целях после длительного курса терапии. Я давно работаю с пациентами с ожирением и вижу, что одни лишь микродозы семаглутида не позволяют продуктивно снижать вес. Обычно к такой тактике прибегают люди с нормальный весом, чтобы немного помочь себе избавиться от пары килограммов. Однако решение о назначении микродоз препарата принимает в первую очередь врач, оценивая возможные риски для пациента. Все зависит от ситуации и состояния здоровья человека, которое врач может оценить на приеме, по результатам анализов и общему анамнезу. В большинстве случаев риски, связанные с применением препарата (побочные эффекты), превышают его потенциальную пользу, особенно если речь идет об использовании в эстетических целях. Добиться хорошей физической формы можно и без медикаментозного вмешательства, например, с помощью проработки сбалансированного питания, физической активности и образа жизни. Применение подобных препаратов должно быть строго обосновано с точки зрения безопасности и необходимости, а не использоваться исключительно ради внешнего эффекта.

Есть и другой способ персонализированного подхода к приему препарата, который называется «составной» или «компаундированный» семаглутид (compounded semaglutide). Это когда нужную дозировку основного действующего вещества из оземпика, вегови и других препаратов — семаглутида — подбирают в специальной аптеке, создавая индивидуальный заказ. Это удешевляет процесс, но при этом до конца не понятно качество этого семаглутида. FDA этого не одобряет, но допускает, что иногда такой микс может подойти тем, кому не подходят официально зарегистрированные препараты (из-за аллергии на какой-то компонент, например, или ввиду недоступности необходимого лекарства на рынке). Не думаю, что в нашей стране такое появится, все-таки семаглутид у нас доступен и его дозы могут варьироваться. Составной семаглутид — это скорее полумера, к которой прибегают, когда не могут использовать оригинальный препарат.

Аптеки, которые занимаются изготовлением рецептур этих компаундированных препаратов, могут создавать формы, недоступные в продаже, но выписываемые по рецепту. Среди них — трансдермальные гели или кремы для более легкого применения и с другой дозировкой. Также эти аптеки могут корректировать дозировку в соответствии с индивидуальными потребностями, как предписано лицензированным поставщиком медицинских услуг. Это важно, если человеку требуются меньшие или большие дозы, чем те, что доступны в продаже.

Таким образом расходы на изготовление рецептур семаглутида в аптеке могут быть ниже, особенно для пациентов, которым требуется долгосрочный прием. В Америке эти аптеки должны использовать одобренные FDA лекарственные компоненты. В настоящее время это семаглутид в виде Ozempic и WeGovy. Но аптеки используют тот же активный ингредиент для составного семаглутида, который не проверяется FDA на безопасность, эффективность и результативность. Поэтому прием семаглутида в любой форме сопряжен с риском побочных эффектов, таких как тошнота, рвота и проблемы с желудочно-кишечным трактом. Если выбирать из двух зол — микродозинг проверенного препарата или смешанное в аптеке без контроля лекарство — первое вызывает намного меньше опасений.

Микродозинг оземпика — есть ли смысл? 

вопрос недели:

отвечает:

Игорь Никитин, заведующий кафедрой госпитальной терапии имени академика Г.И. Сторожакова Института клинической медицины Пироговского университета, заслуженный врач Российской Федерации, доктор медицинских наук, профессор, врач — терапевт, гастроэнтеролог, нутрициолог

Оземпик, как наиболее часто и широко использующийся препарат агонистов глюкагоноподобного пептида, действительно позволил существенно улучшить результаты лечения в части контроля веса и гликемического профиля. Но препарат этот достаточно новый, и он еще, конечно, требует соответствующего наблюдения с точки зрения возможных побочных эффектов, которые, к слову сказать, регистрируются в последнее время все чаще. Поэтому, когда дело касается недавно зарегистрированных препаратов, использовать их нужно строго по назначению врача, обязательно под его врачебным соответствующим контролем. Возможны различные схемы лечения, но все они назначаются по медицинским показаниям, обязательно по решению врачебной комиссии. И использование конкретной дозировки должно быть основано на подтвержденных широкомасштабных клинических исследованиях. В отношении микродоз оземпика таковых не проводилось.

Побочные эффекты у этого препарата достаточно серьезные. Следует, например, отметить случаи острого панкреатита: в Великобритании одна девушка применяла оземпик четыре раза подряд, и каждый раз ее госпитализировали с тяжелейшим панкреатитом (исследования о связи препарата и обострением заболевания тоже есть. — Прим. The Blueprint). А еще различные изменения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, диарея. Иногда может быть сухость во рту. Не говоря уже о том, что есть предположения о том, что оземпик может вызывать развитие медуллярного рака щитовидной железы. В общем, это серьезный препарат, и любое его назначение должно осуществляться строго под контролем опытного врача.

Как врач, который осуществляет свою работу на основах принципа доказательной медицины, пока ничего утвердительного и положительного в отношении микродозинга оземпика сказать не могу.

Это такие вещи, которые популяризируют, как правило, на пространствах интернета, в средствах массовой информации, люди, зачастую не имеющие не только опыта работы с этими препаратами, но и базового медицинского образования. Поэтому микродозинг оземпика — это что-то придуманное людьми, явно далекими от медицины, преследующими цель абсолютно любой ценой достигнуть каких-то эстетических результатов. Посмотрите на лица людей, которые долго и длительно, особенно без показаний, применяют этот препарат. Это же лицо египетской мумии, честное слово. Желтая кожа, безжизненная, с атрофированной подкожно-жировой клетчаткой, которая, возможно, уже никогда не восстановится.

В инструкциях к препаратам не случайно четко описываются показания к приему — они сформированы на основании широкомасштабных клинических исследований, которые проводятся по всему миру. Более того, есть ведь и так называемые пострегистрационные исследования, четвертая фаза, когда исследуется препарат, уже продающийся в аптеках. Он может присутствовать на рынке уже долгое время, а мы с вами только сейчас, например, можем описать какие-то совершенно новые, ранее не отраженные в инструкции детали (дозировки, побочные эффекты, оценки эффективности. — Прим. The Blueprint). Для этого есть система фармаконадзора, функционирующая в нашей стране, когда врачи или пациенты сами сообщают о побочных эффектах того или иного препарата через специальный интернет-ресурс. И я думаю, что последующая история наблюдений значительно расширит наше представление о том, какова истинная частота развития побочных эффектов после использования оземпика.

И напомню, что оземпик вообще-то показан больным сахарным диабетом людям с ожирением. Согласно инструкции, у человека должен быть индекс массы тела более 30 кг/м2, то есть минимум первая степень ожирения, и когда сложно придерживаться физических нагрузок и диеты. Потому что, увы, только 10% пациентов с ожирением и с сахарным диабетом соблюдают диетические рекомендации. Все ждут какую-то волшебную таблетку.

Микродозинг оземпика — есть ли смысл? 

вопрос недели:

отвечает:

Ирина Вишнякова, гинеколог-эндокринолог, врач функциональной диагностики, врач превентивной и антивозрастной медицины

Оземпик — это препарат на основе естественного пептида, гормона, который вырабатывается в кишечнике, когда мы едим. Этот гормон блокирует рецепторы голода, и человеку кажется, что он сыт, у него уменьшается аппетит. Он начинает спокойнее относиться к еде, не бросается на сладкое, может выбирать что-то более полезное, либо вообще не хотеть есть. Все опасности, которые приписывают оземпику, связаны не с самим препаратом, а с голодом. Чтобы его перенести, у человека должен очень хорошо работать желудочно-кишечный тракт, в противном случае вылезают все проблемы — тошнота, изжога и прочее. Вы не знаете, как отреагируете на дефицит калорий — может быть, правильно, и начнется расщепление жиров, а может быть — начнут распадаться мышцы, то есть будет тратиться наш белковый запас, появятся дефициты. Поэтому оземпик — препарат не для всех.

От микродозинга в лучшем случае не будет никакого эффекта, в худшем — возникнут все те же побочные эффекты, которые возможны и при обычном приеме. Есть, кстати, мнение, что микродозинг оземпика помогает избежать депрессии — распространенного побочного эффекта от приема препарата. Но опять же депрессия появляется из-за голода. Еда — это удовольствие, повышение дофамина. Когда мы не едим, уровень дофамина падает, но зато снижается вес. Микродозинг в этом смысле тоже вполне может вызвать депрессию. Еще сейчас много говорят о том, что оземпик снижает тягу к алкоголю, как и к еде, и в теории микродозинг тоже будет ее снижать. Опять-таки если организм здоров, желудочно-кишечный тракт работает без каких-либо больших проблем, если нет дефицита белка и наша печень работает хорошо, то да, микродозинг тут будет на пользу, но если у нас есть какие-то проблемы со здоровьем, могут быть осложнения. Поэтому я никому не советую принимать препарат без обследования.

Я понимаю, почему на микродозинг возлагают такие надежды, — логично, что аппетит может чуть-чуть снижаться, без сильного стресса, но риски все равно возможны при любых дозах. Не могу сказать, что микродозинг фатально опасен, но это в любом случае подразумевает длительный прием, и лучше делать это под контролем врача — может быть, после сдачи анализов и осмотра он решит, что вам нужны нормальные, а не микродозы. А вообще микродозинг, конечно, в первую очередь очень удобен для фармкомпаний — чтобы вы попробовали, не получили эффекта, но все равно потратили деньги. Поэтому такой метод пропагандировать я бы точно не стала.