Уйти в минус
Иллюстрации:
саша papercut
Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета
2-го типа, мы даже не подозревали,
что он превратится в дефицитный товар, который станут массово подделывать. И что похудательный вау-эффект — лишь одна сторона медали: у лекарства обнаружилась масса неприятных побочек.
Девятого августа 2023 года датская компания Novo Nordisk могла бы объявить праздничным и нерабочим днем. Буквально за день котировки их акций взлетели на 17,5 процента, выведя капитализацию на заоблачные для Европейского союза 427 миллиардов долларов (чуть выше только LVMH). Все это на фоне исследований препарата для лечения ожирения Wegovy, которые обещают снизить вероятность инсультов и инфарктов для людей с избыточным весом на 20 процентов. Однако другой знаменитый препарат Novo Nordisk — «Оземпик» последний год находится одновременно и на пике популярности, и в эпицентре нестихающего скандала. Даже всего за 5 дней до биржевого триумфа, 4 августа, газета Daily Mail сообщила, что 44-летняя женщина из Луизианы, страдающая диабетом, подала в суд на Novo Nordisk. Причиной тому стал гастропарез, который появился на фоне инъекций препарата. Нарушение перистальтики кишечника сопровождалось сильной рвотой, которая в результате привела к потере зубов и эмоциональному стрессу. Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю оземпика, но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги.
«После родов я долго не могла восстановить вес. Два года пыталась бороться с лишними килограммами, прибегала к криолиполизу, сидела на различных диетах, ходила в зал, но ничего не помогало — на мне висело 8 лишних килограммов, и они сильно беспокоили меня, — рассказывает Таша Г., продюсер. — В итоге я сдала анализы и обратилась к эндокринологу». Врач разглядел у девушки предрасположенность к сахарному диабету, и в декабре 2021 года ей выписали оземпик, инъекции которого нужно было делать раз в неделю. «Назначая препарат, эндокринолог не сказал мне о том, как его использовать. Например, я не знала, что нужно минимизировать углеводы, исключить алкоголь и заниматься спортом», — говорит девушка. Кроме него Таше предлагались таблетки глюкофаж и берлитион. За месяц она похудела на 6,5 килограмма. Таша вспоминает, что в то время аппетита почти не было: она ела раз в день небольшими порциями, но общее состояние было не очень: она была как зомби, стали выпадать волосы, слоиться ногти, постоянно подташнивало. После того как она сообщила о симптомах врачу, таблетки ей отменили.
Таша начала колоть оземпик с дозировки 0,25 мг, когда через три месяца она похудела на 10 кг, девушка перешла на объем 0,5 мг. «Когда я дошла до 65 килограммов, мне захотелось скинуть еще, и я увеличила дозу до 1 милиграмма. Я кайфовала от того, как выглядела. Тело было идеальным без спорта», — говорит Таша. В январе 2023 года ей стало плохо — после очередного укола она чуть не потеряла сознание. А потом у девушки резко начались боли в брюшной полости и грудной клетке. После этого она решила закончить с оземпиком и пошла по врачам. Обратилась к нутрициологу, которая, изучив анализы, обнаружила, что за 1 год и 2 месяца с оземпиком пациентка приобрела проблемы с ЖКТ, гепатоз в начальной стадии, камни в почках, нарушение цикла.
"После отмены препарата за полтора месяца я набрала 12 килограммов, у меня появился целлюлит, вываливающийся живот и страшные отеки, — делится Таша.
Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю «Оземпика», но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги
Когда начались проблемы со здоровьем, я начала писать в разные группы и спрашивать, не сталкивался ли кто-то с такой же проблемой после отмены оземпика. Выяснилось, что почти у всех произошел набор веса. При этом были и те, кто спорил со мной, уверяя, что у них все классно, а свои проблемы я выдумала. Самое ужасное, что только 10% из 100, перед тем как приобрести оземпик, идут к доктору. Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть, за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит. Сейчас, имея этот опыт, я бы не стала разрушать свое здоровье из-за 10 килограммов«. Некоторые из врачей, которым Таша рассказала свою историю, были удивлены тем, что ей назначили оземпик: «Если бы ты весила 120 килограммов, мы бы его тебе назначили, но на запрос человека с весом 75 килограммов и ростом 175 мы бы покрутили у виска и сказали бы: иди в зал и закрой рот».
«Различные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта — типичные побочные эффекты препарата, — говорит Артем Жуков, эндокринолог клиники „Рассвет“. — Депрессия и падение работоспособности ими не являются, однако, если реакция со стороны пищеварительной системы выраженная, это безусловно может сказаться на общем самочувствии».
Не так давно появилась информация, что тошнота, диарея, боли в животе — не самый страшный побочный эффект оземпика, среди прочих — суицидальные мысли и селфхарм. В связи с этим Европейское агентство по лекарственным препаратам намерено провести проверку препаратов для похудения, содержащих семаглутид, после того как в Исландии было выявлено сразу три тревожащих случая, потенциально спровоцированных лекарствами.
В ответ на это представитель компании заявил, что «здоровье пациентов является главным приоритетом. Данные, собранные в ходе клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения, не продемонстрировали причинно-следственной связи между семаглутидом и мыслями о самоубийстве или причинении себе вреда», сообщает BBC News.
Еще одна неприятная побочка оземпика, которую сейчас активно обсуждают в сети, — потеря мышечной массы, которая стремительно уходит вместе с весом. Такой эффект уже получил название Ozempic butt. А недавно появилось такое понятие, как Ozempic face — по отзывам пользователей, на фоне применения препарата кожа лица теряет свою упругость и за несколько месяцев стареет на несколько лет. По мнению экспертов, этот сайд-эффект притянут за уши — такую картину можно наблюдать почти у всех, кто переходит на экстремальные диеты. «Оземпик не является первопричиной плохого внешнего вида, — говорит Анна Волошина, врач-дерматовенеролог, косметолог института красоты «Сенсави». — В норме препарат назначают пациентам с ожирением. И потеря 10, 20, 30 килограммов неизбежно приводит к тому, что снижается тонус кожи и пациент выглядит уставшим. Не стоит забывать о том, что ожирение — заболевание, которое связано и с гликацией, и с разрушением коллагена. Таким образом, "оземпик-фейс"— не причина, а последствие процесса снижения массы тела".
Волшебная таблетка
И все-таки можно ли использовать оземпик off label, то есть без показаний? «Если следовать инструкции к лекарственному препарату, то показание к использованию оземпика только одно — сахарный диабет 2-го типа. Однако сама молекула, которая является действующим веществом, во многих странах мира (но не в России) зарегистрирована также для лечения избытка массы тела под коммерческим названием Wegovy, — говорит Артем Жуков. — Также последнее время данная группа препаратов все активнее входит в руководства по лечению ассоциированных с избыточной массой тела состояний, например, неалкогольной жировой болезни печени. Однозначно ответить на вопрос об использовании препарата людьми без сахарного диабета второго типа сложно. Де-юре в нашей стране практически отсутствует возможность для его использования в данном случае. Де-факто, конечно, препарат широко применяется».
Дефицитный товар
Слухи о том, что оземпик помог постройнеть Ким Кардашьян, Илону Маску, Джессике Симпсон и другим звездам, вызвали огромный интерес к препарату во всем мире. Оземпик начали скупать не только диабетики, но и желающие обрести размер S. А когда в ноябре 2022 года Росздравнадзор получил уведомление от Novo Nordisk о прекращении поставок в Россию, препарат и вовсе пропал из российских аптек. И хотя позже компания объявила, что поставки будут осуществляться в РФ до конца текущего года, ситуация не изменилась — сегодня оземпик не сыщешь днем с огнем.
Если набрать в поисковой строке «купить оземпик в Москве», вылетает множество ссылок на разные сети аптек, однако на финальном этапе оплаты обнаруживается, что препарата в наличии нет.
При этом достать его вполне реально — им активно торгуют в соцсетях. По хештегу #оземпик можно найти огромное количество каналов, которые готовы оперативно организовать доставку оземпика и его собрата Wegovy, не зарегистрированного в РФ, по сильно завышенным ценам.
«В декабре 2021 года, когда я начала колоть оземпик, месячная доза препарата стоила 7 тысяч. Спустя какое-то время он стал недоступен — говорили, что он проходит сертификацию, — рассказывает Таша. — В середине февраля 22 года он появился вновь, но его цена поднялась до 12 тысяч рублей. В марте препарат пропал из аптек совсем». Осенью прошлого года препарат был доступен лишь в нескольких столичных аптеках, а его цена достигала 23 тысячи рублей за упаковку 1,5 мл.
В комментариях к посту «помогите купить оземпик», которые регулярно появляются в пабликах, обязательно отметится кто-то, кто даст «проверенный» контакт поставщика: «Все без обмана, хранение аптечное, пересыл тоже».
Мы связались с одним поставщиком, чтобы узнать о возможности покупки без рецепта. И выяснили, что препарат можно приобрести просто так, его стоимость составляет 18 700 за ручку (по состоянию на июль 2023), поставляют его в Москву из Дагестана, а туда везут из Европы. В ответ на вопрос по поводу подлинности продавец прислала фото и «дала честное слово».
Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит
В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию, что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек. На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам (TGA) опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной». В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. «О подделках действительно сообщается часто, поэтому покупать препарат с рук небезопасно, — говорит Артем Жуков. — Достоверно опознать оригинальный препарат не сможет ни пациент, ни врач, однако некоторые подделки настолько очевидны, что врачи, работающие с данным препаратом, легко их идентифицируют». Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики.
По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты), поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать. Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке (запрещенная сеть в России) по разумной цене.
Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России. На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы». При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут. А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа.
«В настоящее время мы просим врачей назначать оземпик только для лечения диабета 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале.
Альтернативный вариант
По информации Medpage today, нехватка инъекционных форм (Ozempic, Wegovy — лекарство на основе семаглутида, предназначенное для лечения ожирения) привела к появлению на рынке большего количества комбинированных версий препарата, например, на основе натриевой соли семаглутида. Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA (препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана.
«Девушки, помогите купить Оземпик? Не за 30000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах»
«Сегодня многие компании ведут разработку похожих препаратов, но их нельзя назвать дженериками, так как молекулы действующего вещества отличаются, — продолжает Жуков. — Например, компания Eli Lily выпускает препарат на основе тирзепатида под маркой Mounjaro. Он имеет отличия с точки зрения механизма действия, но глобально суть остается той же, — поясняет врач. — По данным исследований, некоторые его результаты даже более впечатляющие, однако препарат не зарегистрирован в России. Возвращаясь к оземпику, на сайте государственного реестра лекарственных средств присутствует информация об исследовании препарата с тем же самым действующим веществом от отечественной компании».
В настоящее время компания «Герофарм» проводит исследование на добровольцах. «Если этого будет достаточно, препарат зарегистрируют уже в 2024 году, но его также могут отправить на дополнительные исследования на пациентах, и тогда процесс затянется еще на пару лет. Обычно для дженериков достаточно исследования биоэквивалентности на здоровых добровольцах. Что касается биопрепаратов, всегда по-разному: некоторые можно регистрировать на основании биоэквивалентности, а для других требуются полноценные клинические исследования на пациентах», — отмечает Михаил Меркулов, медицинский директор ГК «Пробиотек».
«„В Эстонии врачи выписывают оземпик по просьбе пациента, даже если лишний вес небольшой, приезжайте“, „В Швейцарии запросто назначают пациенту без диабета и даже преддиабета“, „Побочки есть, и очень неприятные, но фигура стоит страданий“» — такими комментариями оправдывают самовольный прием препарата на различных форумах, посвященных оземпику. Впрочем, иногда звучит и голос разума: «Оземпик — не волшебная пилюля, при его приеме нужно полностью пересмотреть питание, исключить алкоголь, выпивать 2 литра чистой воды и добавить спорт. Только тогда будет результат». Судя по количеству запросов и каналов по продаже препаратов для похудения, большинство людей не хотят прикладывать серьезные усилия на пути к фигуре мечты, а выбирают простой, пусть и очень рискованный путь.
