Укол класса люкс

← ↑

Кликните на холестерин, чтобы избавиться от него

«Всего один укол за 300 000 рублей избавит вас от холестерина» — так заманчиво частные клиники рекламируют в соцсетях препарат инклисиран, приглашая звезд вроде Ирины Горбачевой попробовать новую «волшебную таблетку». На самом деле никакого волшебства тут нет, а инклисиран — это лекарство хоть и инновационное, но со строгими показаниями. Вместе с врачами мы разобрались, кому он действительно нужен, почему так дорого стоит и может ли этот укол стать массовой профилактикой сердечно-сосудистых заболеваний.

Если просто и коротко, то это инъекция, которая снижает уровень плохого холестерина. «Под “плохим” холестерином мы обычно понимаем липопротеины низкой плотности или ЛПНП (частицы в крови, которые переносят холестерин из печени к клеткам организма. — Прим. The Blueprint), — подсказывает Этери Колесник, к.м.н., кардиолог сети “Клиника Фомина”. — Инклисиран относится к принципиально новой группе лекарств — малых интерферирующих РНК (siRNA), которые воздействуют не просто на симптомы, а на сам процесс синтеза белков в печени». 

Механизм действия такой. Печень вырабатывает специальный белок PCSK9 — он разрушает рецепторы, которые захватывают холестерин из крови. «Инклисиран “выключает” синтез этого белка, — продолжает врач. — В итоге рецепторов на клетках печени становится больше, и она начинает активнее убирать “плохой” холестерин из кровотока. В среднем уровень ЛПНП снижается примерно на 50%».

Что за инксилиран и откуда он взялся?

ЛПНП

Частицы в крови, которые переносят холестерин
из печени к клеткам организма

В среднем после укола Инклисираном уровень ЛПНП снижается 

В Европе инклисиран был зарегистрирован в 2020 году под названием Leqvio, в США — в 2021 году. В России препарат доступен под торговым названием «Сибрава» с апреля 2022 года.

~на 50%

Напомним, что вообще такое холестерин. Это жироподобное органическое вещество, которое необходимо нашему организму для нормального функционирования — оно входит в состав клеточных мембран, участвует в синтезе важных гормонов и витамина D, а также необходимо для образования желчных кислот, помогающих переваривать жиры. В организме большую часть холестерина (около 80%) вырабатывает печень, а остальное поступает с пищей, особенно из продуктов животного происхождения. 

Холестерин в крови не свободен, а связан с белками и образует комплексы — липопротеины разной плотности. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) переносят холестерин к клеткам, но если их становится слишком много, они могут оседать на стенках сосудов, вызывая сужение и повышая риск сердечно-сосудистых заболеваний, — это так называемый «плохой» холестерин. Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), наоборот, помогают убирать избыточный холестерин из сосудов и возвращать его в печень, поэтому их называют «хорошим» холестерином. 

А откуда берется «плохой» холестерин? 
Он у всех есть?

«Плохой» холестерин есть у всех, в норме его уровень не должен превышать 3,0 ммоль/л, — проверить это можно, сдав кровь на липидный профиль в лаборатории, хотя есть и портативные анализаторы холестерина для тех, кому нужно постоянно контролировать его уровень.

Расти «плохой» холестерин может по разным причинам. Среди основных — неправильное питание с избытком продуктов, богатых насыщенными жирами и трансжирами, таких как красное мясо, колбасы, сыр, сливки, жаренная на масле пища и некоторые мучные изделия (быстрые углеводы способствуют набору веса, инсулинорезистентности и нарушению жирового обмена, что опосредованно повышает ЛПНП). Еще виноваты могут быть малоподвижный образ жизни, курение и злоупотребление алкоголем (он повреждает печень, ключевой орган, ответственный за синтез и переработку холестерина), наследственная предрасположенность и некоторые хронические заболевания, например, болезни печени, почек, сахарный диабет, гипотиреоз и эндокринные нарушения.

«Плохой» холестерин есть у всех, в норме его уровень не должен превышать

3,0 ммоль/л

«В первую очередь статинами — это “золотой стандарт” и препараты первого выбора, они дешевые, эффективные и хорошо изучены. Принимать их нужно каждый день», — отвечает Бактыкуль Борбодоева, врач-кардиолог, к.м.н., специалист центра «Медфрендс». Для сравнения: препараты статины уменьшают выработку холестерина в печени, блокируя фермент, который его производит, а инклисиран работает на более глубоком уровне — он «выключает» ген, отвечающий за производство белка PCSK9. 

«Еще есть эзетимиб — таблетка, которая мешает всасыванию холестерина из пищи в кишечнике. Часто назначается в дополнение к статинам, — продолжает Бактыкуль Борбодоева. — И есть ингибиторы PCSK9 — предшественники инклисирана. Это тоже современные препараты, но они работают по-другому: это антитела, которые связывают уже произведенный белок PCSK9. Их вводят уколом каждые 2-4 недели». 

А как холестерин снижали до инксилирана? 

аналоги

По словам Александра Лаврищева, врача-терапевта и главного врача одного из филиалов клиники «Семейная», автора телеграм-канала «Просто пилюля», статины — самые распространенные и радикально продлевающие жизнь препараты для снижения холестерина, но люди их до сих пор демонизируют. Есть много опасений по поводу побочных эффектов (говорят, они разрушают печень, вызывают потерю памяти, зависимость и болезнь Альцгеймера), но большинство из них не подтверждаются научными данными.

«Инклисиран на фоне этих страхов для многих выглядит заманчиво, но это только на первый взгляд, — добавляет Александр Лаврищев. — Новым оземпиком — то есть препаратом, по которому все сойдут с ума, он не станет. Поскольку используется не вместо статинов, а вместе с ними, если последние не дали нужного результата. Применять препараты для лечения высокого уровня холестерина нужно всю жизнь, а не уколоться один раз и забыть. Инклисиран применяется дважды в год. Еще одна причина, по которой препараты не будут массовыми в обозримом будущем, — это огромная цена».

инксилирана:

статины

Уменьшают выработку холестерина в печени, блокируя фермент, который его производит

эзетимиб

Таблетка, которая мешает всасыванию холестерина из пищи в кишечнике. Часто назначается в дополнение к статинам

ингибиторы PCSK9

Антитела, которые связывают уже произведенный белок PCSK9

А правда, 
почему так дорого?  

А оно 
нам надо?   

В США один укол стоит около $3250, в российских аптеках одна шприц-доза инклисирана обойдется примерно в 110 000 — 130 000 рублей. «В клиниках стоимость может доходить до нескольких тысяч долларов за счет наценок, включающих хранение, консультации, саму процедуру и медицинское наблюдение, — добавляет Этери Колесник. — Такая высокая цена препарата связана с логистикой и со сложностью технологии производства».

Во-первых, препарат «Сибрава» — импортный, его производит компания Novartis, которой в целом принадлежат права на инклисиран. Во-вторых, «это прорыв, — говорит Бактыкуль Борбодоева. — И компания-разработчик закладывает в цену огромные затраты на исследования и разработку». «Здесь нужно понимать, что в течение 15 лет у производителя оригинального препарата, согласно международному праву, есть абсолютная монополия на продажу препарата по комфортной для него цене, — добавляет Александр Лаврищев. — Ситуация меняется к лучшему только тогда, когда другие фирмы начинают производить аналоги, и при этом у них нет финансовых обязательств перед инвесторами, маркетологами и учеными, которые трудились над созданием лекарства».

Но есть хорошие новости: в 2024 году в России инклисиран включили в перечень бесплатных лекарств для сердечников. «Лечение можно получить по полису ОМС, но для этого нужны строгие показания», — предупреждает Лаврищев.

Инклисиран — серьезное лекарство, а не средство для профилактики, назначить его может только врач — кардиолог и липидолог. Хотя при виде того, как препарат рекламирует Ирина Горбачева, вполне может показаться, что это новый инструмент для биохакеров. Клиника превентивной медицины, выложившая в инстаграм ролик с актрисой (сама она от комментариев отказалась), обещает, что всего один укол на шесть месяцев снизит риск инфарктов, инсультов и атеросклероза, но не указывает, что это отнюдь не превентивный препарат, который нельзя колоть «просто на всякий случай».

«Инклисиран показан пациентам с очень высоким сердечно-сосудистым риском: после инфаркта или инсульта, при выраженном атеросклерозе, при семейной гиперхолестеринемии, когда целевые значения холестерина не достигаются на стандартной терапии», — объясняет Этери Колесник.

Как и у любого другого лекарства, у инклисирана есть противопоказания и побочные эффекты. «В целом препарат хорошо переносится, но перед началом лечения нужно сдать показатели обмена холестерина, функции печени и почек (тяжелые заболевания печени и почек могут быть противопоказанием. — Прим. The Blueprint), — говорит Александр Лаврищев. — Но нужно понимать, что атеросклероз — сам по себе большой фактор риска, поэтому врач всегда должен соотносить риск и пользу для конкретного пациента. Как минимум у женщин репродуктивного возраста должна быть исключена беременность (хотя на самом деле препарат просто пока не исследован должным образом при беременности, нужны дополнительные исследования)». Среди побочек возможны боль, покраснение, отек или сыпь в месте укола, боль в суставах и аллергические реакции.

Да, для людей с серьезным риском инфаркта или инсульта, кому не помогли другие препараты, инклисиран может стать настоящим спасением. И это действительно прорыв — учитывая то, что требуется всего две инъекции в год. Все остальное — красивая реклама, хайп и иллюзия простого решения сложной проблемы.